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英国的Creo获得了FDA内镜设备的快速批准

2019-06-07 网站地图 :186รอง

文件照片:2012年8月14日美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州银泉市的一个视图。路透社/杰森里德/文件照片

伦敦(路透社) - 英国的克里奥医疗集团表示,它在内窥镜检查中去除肠道癌变的装置已经比计划更快地得到了美国的批准,震撼了一个专注于欧洲发射的时间表。

该公司去年年底上市,表示美国食品和药物管理局(FDA)在提交后仅49天就清除了其Speedboat RS2设备及其CROMA平台。 克里奥医疗公司预计这个过程大约需要六个月。

首席执行官Craig Gulliford表示,FDA批准是该设备商业化的关键一步,该设备能够使用双极射频切除病灶并使用微波能量阻止相关出血。

“(批准)提前几乎提前了两个季度,”他周一通过电话告诉路透社。

“下一步是推出目前在欧洲正在进行的培训课程,并开始将其推广到美国的医生”

他表示,该公司将在未来几周重新审视其计划,并带来一些时间尺度。

该公司股价周一上涨2.4%至85.1便士,估值为6900万英镑(8900万美元)。

(1美元= 0.7759英镑)

Paul Sandle的报道; 由Susan Fenton编辑

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(责任编辑:卫斯理)
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